Internacional. El pasado 15 de noviembre, las Autoridades Competentes para REACH y CLP (CARACAL) aplazaron la opinión del Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (RAC) sobre la clasificación del dióxido de titanio (TiO2) como cancerígeno de Categoría 2 (Animal), por inhalación.
CARACAL informó que ha retrasado cualquier decisión regulatoria y continuará recibiendo comentarios sobre la opinión del RAC, así como sobre la aplicabilidad de la Directiva de Clasificación, Etiquetado y Empaquetado (CLP) para polvos inertes, no tóxicos y poco solubles como el TiO2. CARACAL considerará la clasificación de TiO2 en su reunión de marzo de 2018.
Si la clasificación propuesta como cancerígeno Categoría 2 (Animal) se finaliza bajo el CLP, se requerirán nuevos requisitos de etiquetado onerosos para los productos que contienen TiO2, lo que provocará malestar en el mercado, con implicaciones para la calidad del producto, rendimiento y gestión de desechos.
La American Coatings Association (ACA), trabajando en conjunto con su contraparte europea, CEPE, continuará presionando para una discusión abierta y evaluaciones que abarquen la ciencia sólida y sigan la práctica establecida de evaluación de riesgos, por la cual se puede reconocer la seguridad inherente del uso de TiO2 en la industria de la pintura.
Historia
En noviembre de 2015, la agencia gubernamental francesa ANSES ofreció un dossier propuesto para respaldar la clasificación del TiO2 como cancerígeno humano (Categoría 1).
Durante el último año, la ECHA celebró un período de consulta pública que generó un gran volumen de comentarios objetando y criticando la propuesta de clasificar el TiO2 como cancerígeno humano como prematuro, carente de validez científica y creando una incertidumbre generalizada.
El RAC de la ECHA se reunió este verano para considerar el dossier propuesto y los comentarios públicos recibidos. Después de algunas consideraciones, RAC emitió una opinión formal en septiembre de 2017, proponiendo clasificar el TiO2 como cancerígeno de categoría 2 (animal), o una sustancia sospechosa de causar cáncer por inhalación.
Esfuerzos de ACA para abordar los problemas de TiO2
ACA ha estado monitoreando los esfuerzos realizados por las asociaciones de la industria del revestimiento en Europa para influir en las delegaciones nacionales, interactuar con los funcionarios de CARACAL y garantizar la consideración formal de las posiciones clave de la industria que incluyen lo siguiente:
- Los datos de toxicidad que se consideran para clasificar TiO2 son realmente "no específicos de sustancia" y son característicos de todas las partículas inertes, poco solubles y de baja toxicidad y, en consecuencia, las reglamentaciones CLP no son relevantes para este tipo de clasificación de peligros;
- La base científica para la clasificación propuesta de riesgo de cáncer no es válida e injustificada, dado que los estudios con animales dependen de más de 20 años de antigüedad, y es negada por estudios de epidemiología humana que muestran que los trabajadores expuestos al polvo de TiO2 no enfrentan un mayor riesgo de cáncer; y
- Cuando se utiliza en productos formulados, como la pintura y la tinta de impresión, el polvo de TiO2 ya no está disponible para la exposición, y las advertencias de producto requeridas no tienen validez y plantearán preocupaciones injustificadas y una anulación innecesaria.
Si bien las próximas deliberaciones de CARACAL no tendrán lugar hasta marzo, se espera que los estados miembros de la UE presenten comentarios adicionales para dirigir la discusión continua. DOC y su ITA han organizado debates de seguimiento sobre formas adicionales de involucrarse de manera efectiva.
Fuente: American Coatings Association.
